2025-04-30
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2025-04-29
深圳医疗器械进口报关行哪家好?强烈推荐我司臻力,在深圳有分公司,地址:深圳市龙岗区天安数码城一号楼A座9楼,医疗器械作为直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,在进口时需严格按照相关要求进行申报医疗设备报关。今天臻力医疗设备报关公司告诉你进口清关的注意事项,如有疑问,欢迎在线咨询客服或留言。
臻力进口报关公司,总部广州,旗下10家分公司(广州总部、深圳、北京、上海、宁波、武汉、青岛、天津、大连、昆山),服务客户触及100多个国家和地区,有13万+进口操作案例,可代理上千种货物进口清关,臻力是海关AEO高级认证报关行,享受最低查验率,提供可靠的报关/清关代理服务。
臻力,可提供全球一站式门到门进口金牌服务,拥有丰富的医疗器械进口清关代理经验,拿证快,备案快,办理快,服务好,高效快捷。
1、广州进口医疗器械报关需进行备案或注册
医疗器械作为一类与人体健康和生命安全息息相关的产品,其生产、经营、使用有严格的管理制度。其中《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)即对在我国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理做出了相关规定。
该条例对进口医疗器械备案和注册进行了说明,其中向我国境内出口第一类医疗器械的境外生产企业,由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
2、广州进口医疗器械报关中文标示及说明书
从以往的进口检验监管案例中可发现,进口医疗器械主要产品标识标志和中文说明书不符合规定的情况较多。根据《医疗器械监督管理条例》的规定:进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。因此,进口商在产品进口前应及时更换中文标识,配上相应的中文说明书。
3、广州进口医疗器械报关核对入境检验检疫证明
正规渠道进口的医疗器械均有检验检疫部门签发的入境检验检疫证明。进口医疗器械用户和消费者应提高产品识别能力,核实相应的入境货物检验检疫证明,并核实证明中的型号与实际使用产品的型号是否一致,必要时与证书持有人或境外生产商核实产品信息。
医疗设备进口清关的注意事项,您都清楚了吧?深圳医疗器械进口报关行哪家好?我司臻力医疗设备报关公司有很多医疗器械/医疗设备进口清关案例,如需我司提供医疗器械或其他设备进口报关服务,可在线咨询我们客服。
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